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1.传统的生产加工模式，上下有效的企业管理模式会很好的沉淀下来，会制约企业的发展；2.药品生产质量缺乏可靠性，国际上无法实时认定；3.很多药企的生产记录不规范，无法追溯；4.国内制药企业面临着市场全球化、诉讼和政府定价等诸多挑战。商机与风险

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